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“科技挽救生命，技術(shù)保障健康”

以血液腫瘤CAR-T為主導(dǎo)，病毒感染性疾病CAR-T、實(shí)體腫瘤CAR-T、通用CAR-T、γδT細(xì)胞和干細(xì)胞等多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目并行推進(jìn)的研發(fā)格局

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31 2024-01

首款細(xì)胞治療藥物BRD-01獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定

2024年1月29日，武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)生物”）宣布，其自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療藥物BRD-01（靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液）獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治療間變性大細(xì)胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL）。

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30 2024-01

全球首個(gè)CD99 CAR-T細(xì)胞注射液獲NMPA臨床試驗(yàn)受理

2024年1月30日，波睿達(dá)生物CAR-T細(xì)胞藥物靶向CD99嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液（BRD-03）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理，主要用于治療復(fù)發(fā)/難治性CD99+骨或軟組織肉瘤。

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01 2023-12

波睿達(dá)生物關(guān)于FDA調(diào)查CAR-T細(xì)胞療法可能引發(fā)T細(xì)胞繼發(fā)腫瘤的聲明

近日，公司關(guān)注到美國(guó)FDA于2023年11月28日發(fā)布公告，關(guān)于接受靶向BCMA或CD19自體CAR-T細(xì)胞免疫療法治療的患者中個(gè)別出現(xiàn)T細(xì)胞腫瘤的報(bào)告。FDA表示，“雖然這些產(chǎn)品獲批用途的整體獲益繼續(xù)超出其潛在風(fēng)險(xiǎn)，但FDA正在評(píng)估采取監(jiān)管行動(dòng)的必要性1?！?/article>

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31 2024-01

首款細(xì)胞治療藥物BRD-01獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定

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30 2024-01

全球首個(gè)CD99 CAR-T細(xì)胞注射液獲NMPA臨床試驗(yàn)受理

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01 2023-12

波睿達(dá)生物關(guān)于FDA調(diào)查CAR-T細(xì)胞療法可能引發(fā)T細(xì)胞繼發(fā)腫瘤的聲明

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技術(shù)概要

Technical

目前，波睿達(dá)生物已形成以血液腫瘤CAR-T為主導(dǎo)，病毒感染性疾病CAR-T、實(shí)體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目并行推進(jìn)的研發(fā)管線(xiàn)布局。截至2022年底，波睿達(dá)生物已申請(qǐng)國(guó)家專(zhuān)利60余項(xiàng)，獲專(zhuān)利授權(quán)20余項(xiàng)；血液腫瘤CAR-T針對(duì)白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤已擁有CD30、CD19/22、CD99、CD20、BCMA等多個(gè)成熟靶點(diǎn)，已完成800余例臨床試驗(yàn)研究。

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發(fā)布時(shí)間：2019-05-30 00:00:00

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技術(shù)概要

Technical

波睿達(dá)生物目前擁有血液腫瘤、病毒感染性疾?。℉IV等）、實(shí)體腫瘤和通用CAR-T等多項(xiàng)自主研發(fā)的CAR-T免疫細(xì)胞治療藥品技術(shù)平臺(tái)。

2024

01-31

首款細(xì)胞治療藥物BRD-01獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定

2024

01-30

全球首個(gè)CD99 CAR-T細(xì)胞注射液獲NMPA臨床試驗(yàn)受理

2023

12-01

波睿達(dá)生物關(guān)于FDA調(diào)查CAR-T細(xì)胞療法可能引發(fā)T細(xì)胞繼發(fā)腫瘤的聲明

2023

08-03

【喜報(bào)】波睿達(dá)生物董事長(zhǎng)張同存教授當(dāng)選俄羅斯工程院外籍院士

近日，俄羅斯工程院（Russia Academy of Engineering，RAE）院長(zhǎng)鮑里斯-弗拉基米羅維奇-古謝夫向張同存教授發(fā)來(lái)賀信，祝賀他當(dāng)選俄羅斯工程院外籍院士。

2023

07-04

波睿達(dá)預(yù)備黨員轉(zhuǎn)正及接受預(yù)備黨員大會(huì)

“七一”前夕、新黨員入黨宣誓暨老黨員重溫入黨誓詞儀式

2023

04-10

波睿達(dá)生物精彩亮相GIT 2023免疫&基因治療峰會(huì)

波睿達(dá)生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理、武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長(zhǎng)張同存教授，受邀在本次論壇中分享了《CD30陽(yáng)性淋巴瘤CAR-T細(xì)胞治療進(jìn)展》精彩演講。張同存教授表示，CD30是繼CD19和BCMA之后又一熱門(mén)CAR-T細(xì)胞治療靶點(diǎn)，將會(huì)為CD30陽(yáng)性的血液腫瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。